Организация вентиляции на фармацевтическом производстве напрямую влияет на качество лекарственных препаратов, безопасность технологических процессов и соблюдение санитарных норм. В фармацевтических цехах предъявляются особые требования: воздух должен быть не просто свежим, а очищенным до определённых классов чистоты, с контролируемыми параметрами температуры, влажности и направлением движения потоков.
Спроектированная с учётом всех норм вентиляция фармацевтических производств минимизирует риски загрязнения продукции, защищает персонал от вредных воздействий и предотвращает развитие аварийных ситуаций.
Что делает вентиляцию фармацевтических производств особенной
Здесь воздух должен быть практически стерильным. И дело не только в удобстве персонала. Продукты, которые выпускают на таких предприятиях, должны соответствовать строгим стандартам качества, а это значит, что даже мельчайшие частицы пыли, капли влаги или химические пары недопустимы.
Вентсистема обязана решать сразу несколько задач:
- поддерживать заданный уровень чистоты воздуха в разных зонах;
- контролировать температуру и влажность с высокой точностью;
- организовывать воздушные потоки так, чтобы загрязнённый воздух не перетекал в стерильные зоны;
- быстро удалять вредные испарения и химическую пыль;
- препятствовать размножению микроорганизмов и плесени.
И всё это должно работать непрерывно, без перебоев и с минимальным вмешательством человека.
Главные требования к вентиляции
Если сравнивать систему обычного промышленного предприятия и фармацевтического, разница бросается в глаза сразу. Строгие регламенты и стандарты здесь диктуют, как именно должен строиться воздухообмен, какие параметры нужно соблюдать и как проверять чистоту воздуха.
- Помещения делятся на зоны А, B, C и D в зависимости от риска загрязнения. Чем выше класс, тем строже контроль.
- Между помещениями разного уровня чистоты создаются перепады давления (обычно 10–15 Па), чтобы воздух не перетекал «не туда».
- Температура поддерживается в пределах 18–22°С, влажность – около 45–60%, и всё это должно фиксироваться не реже двух раз в день.
- Воздух обязательно проходит через высокоэффективные HEPA-фильтры (H11–H14), очищающие его на 99,99%.
- Регулярные проверки проб воздуха на наличие бактерий и грибков обязательны.
- В зонах, где работают с опасными веществами, повторная подача воздуха запрещена.
- Воздуховоды не должны пересекаться между чистыми и «грязными» помещениями.
Всё это превращает систему вентиляции в фармацевтике в сложный и очень тонкий организм, который требует особого ухода и постоянного внимания.
Как устроена вентиляция на фармацевтическом производстве
Нельзя просто воткнуть приточную установку и считать дело сделанным. Нужна целая инфраструктура, включающая:
- Приточную установку с фильтрацией. Воздух забирается с улицы, проходит через грубые и тонкие фильтры, нагревается или охлаждается до нужной температуры, увлажняется или осушается и только потом попадает в помещения.
- Воздухораспределители с HEPA-фильтрами. Они стоят в потолках или стенах стерильных помещений и делают финишную очистку.
- Систему контроля давления. Устройства измеряют и регулируют перепады между зонами автоматически.
- Датчики температуры и влажности. В любой момент времени параметры должны быть видны оператору.
- Отдельные вытяжные каналы. Загрязнённый воздух удаляется напрямую наружу без рециркуляции.
Важно, чтобы весь процесс шёл по строго заданной схеме без «перекрёстного движения», которое может загрязнить чистые зоны.